Udo Merz | Beratung, Auditierung, Support
Ich unterstütze Unternehmen beim Aufbau, bei der Pflege und Weiterentwicklung inkl. Auditierung sowie bei Normumstellungen auf aktuelle Revisionen der Management-Systemnormen:
Revision der ISO 9001:2015 – Ihr Sprungbrett in den Markt
Die überarbeitete Norm macht vieles einfacher. Dank ihrer neu gegliederten Struktur HLS (High level structure) ist sie näher am Praxisalltag und lässt sich problemlos mit anderen HLS-Normen kombinieren (z.B. 17025 Labor, 45001 Arbeitssicherheit , 50001 Energie). Damit wird die Zertifizierung nach ISO 9001:2015 zum Sprungbrett in den nationalen sowie internationalen Markt. Nutzen Sie diesen Wettbewerbsvorteil. Die wichtigsten Änderungen im Überblick (als pdf )Vorteile einer Zertifizierung nach ISO 9001:2015
- Ausrichtung der Prozesse am Kunden und an Behördenvorgaben
- Verbesserung der Produkt-, Prozess- und Servicequalität
- Steigerung der Wirtschaftlichkeit
- zufriedene Kunden und verbesserte Kundenbindung
- Wettbewerbsvorteil durch Optimierung der Arbeitsabläufe
- Flexibilität und transparente betriebliche Abläufe
- international anerkannte Standards für die Beurteilung durch Kunden oder Auftraggeber
- Erkennen und Abstellen von Schwachstellen, Kommunikationsverbesserung
- Erhöhung der Rechtssicherheit
- Motivation für eine fortlaufende Verbesserung durch jährliche Audits
Fördermittel
BMWI Bundes-Ministerium für Wirtschaft und Energie https://www.foerderdatenbank.de/ Unternehmenswelt https://www.unternehmenswelt.de/foerdermittel.html https://www.unternehmenswelt.de/foerdermittelcheck https://www.unternehmenswelt.de/businessplan-tool/fragebogen KFW Kreditinstitut für Wiederaufbau https://www.kfw.de/kfw.de.htmlHaben Sie noch Fragen?
Kontaktieren Sie mich oder vereinbaren Sie mit mir unverbindlich und kostenfrei ein Info-Gespräch: T 0049 (0) 160 – 94 77 93 08 oder Email sendenDie ISO 14001 ist die international anerkannte Grundlage für die Zertifizierung eines Umweltmanagementsystems. Die Einführung dieser Norm unterstützt Unternehmen dabei, schädliche Umwelteinflüsse zu reduzieren, gesetzliche Vorgaben einzuhalten und gibt Mitarbeitern eine Richtlinie, sich in umweltrelevanten Situationen korrekt zu verhalten. Hierbei legt der Betrieb Vorgaben zum Umweltschutz fest (Umweltpolitik), es werden Umweltziele bestimmt sowie ein Umweltprogramm erstellt, das die Zielerreichung unterstützt.
Revision der ISO 14001:2015 – Der Weg zum aktiven Umweltschutz
Auch die ISO 14001:2015-Norm wurde der High Level Structure (HLS) angepasst, damit sie problemlos in ein anderes Managementsystem integriert werden kann. Hierzu gehören die HLS-Normen 9001 Qualität, 17025 Labor, 45001 Arbeitssicherheit und 50001 Energie.
Zu den wesentlichen Änderungen gehören die Betrachtung des Produktlebenszyklus (Life-Cycle Thinking) und die Einbeziehung aller ausgelagerten Dienstleistungen.
Weitere Änderungen im Überblick (als pdf )
Vorteile einer Zertifizierung nach ISO 14001:2015
- Reduzierung von Schadstoffen und Abfällen
- sparsamer Umgang mit Energie und Rohstoffen
- senkt Unfall- und Haftungsrisiken und damit auch Kosten
- Qualifizierung der Mitarbeitenden beim Umgang mit Gefahrstoffen
- Erhöhung der Rechtssicherheit
- Glaubwürdigkeit durch Zertifizierung
sowie alle genannten Vorteile der ISO 9001:2015
Fördermittel
BMWI Bundes-Ministerium für Wirtschaft und Energie
https://www.foerderdatenbank.de/
Unternehmenswelt
https://www.unternehmenswelt.de/foerdermittel.html
https://www.unternehmenswelt.de/foerdermittelcheck
https://www.unternehmenswelt.de/businessplan-tool/fragebogen
KFW Kreditinstitut für Wiederaufbau
https://www.kfw.de/kfw.de.html
Haben Sie noch Fragen?
Kontaktieren Sie mich oder vereinbaren Sie mit mir unverbindlich und kostenfrei ein Info-Gespräch: T 0049 (0) 160 – 94 77 93 08 oder Email senden
Die ISO/IEC 17025 ist der international anerkannte Qualitätsstandard für Prüf- und Kalibrierlaboratorien. Sie definiert die Anforderungen an die Kompetenz der Laboratorien und bildet die Grundlage für die Akkreditierung durch eine Akkreditierungsstelle.
Die mit höheren Anforderungen ausgestattete ISO 17025 hat viele Gemeinsamkeiten mit der prozessorientierten ISO 9001. Die Normen unterscheiden sich u.a. bei der Verlässlichkeit der Verfahren und der Sicherung der Qualität von Methoden, mit der gleichbleibend verlässliche Ergebnisse erreicht werden können.
Kalibrierungen, Tests sowie die Art und Weise der Probenahme können mit standardisierten und nicht standardisierten Verfahren, d.h. im Laboratorium selbst entwickelten Methoden, angewandt werden.
Revision der ISO 17025:2018 – Mehr Sicherheit und Glaubwürdigkeit für Ihr Labor
Die Anforderungen der neuen Norm beziehen sich u.a. auf die geforderte Unparteilichkeit im Laboratorium, der Einbeziehung aller Interessenspartner (intern/extern), einer Risikobewertung sowie auf die Validierung der durchgeführten Methoden bezüglich ihrer Genauigkeit, Robustheit und Reproduzierbarkeit.
Die fachliche Kompetenz des Personals muss über Schulungen nachgewiesen werden. Prüf- und Kalibriermittel müssen lückenlos aufs höchste Kalibriernormal zurückgeführt werden und die Verifizierung und Validierung der erzeugten Messergebnisse und deren Verfahren muss beschrieben und nachvollziehbar dokumentiert sein.
Die wichtigsten Änderungen im Überblick (als pdf )
Vorteile einer Zertifizierung/Akkreditierung nach ISO 17025
- Minimierung von Risiken
- Beleg für Qualität und Kompetenz, Laboratorien werden international anerkannt
- größeres Vertrauen der Kunden
- fortlaufende Steigerung der Datenqualität und Effektivität des Labors
- Erweiterung des Kundenkreises (Manche öffentliche und private Unternehmen setzen bei Auftragsvergabe eine Akkreditierung voraus.)
- Schaffung einer guten Grundlage für zusätzliche Qualitätssysteme im Laborbereich, beispielsweise für Good Manufacturing Practices and Good Laboratory Practices.
Fördermittel
BMWI Bundes-Ministerium für Wirtschaft und Energie
https://www.foerderdatenbank.de/
Unternehmenswelt
https://www.unternehmenswelt.de/foerdermittel.html
https://www.unternehmenswelt.de/foerdermittelcheck
https://www.unternehmenswelt.de/businessplan-tool/fragebogen
KFW Kreditinstitut für Wiederaufbau
https://www.kfw.de/kfw.de.html
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Die ISO 45001 bietet Ihnen eine exzellente Orientierung, um den Arbeitsschutz zu stärken und die Sicherheitsrisiken in Ihrem Unternehmen zu reduzieren. Sie wurde auf Basis der High Level Structure (HLS) erstellt und kann somit hervorragend in bestehende HLS-Managementsysteme integriert werden. Dabei sollen nicht nur die eigenen Mitarbeitenden besser geschützt werden, sondern auch Lieferanten, Leiharbeiter, Dienstleister und Subunternehmen. Um dies zu erreichen, werden Mitarbeitende künftig in alle Aspekte des Arbeits- und Gesundheitsschutz-Managementsystems einbezogen.
Revision der ISO 45001:2018 – Übergangsfrist OHSAS 18001
Nach einer dreijährigen Übergangsfrist löst die ISO 45001 den derzeit noch gültigen Vorgängerstandard „Occupational Health and SafetyAssessment Series“ (OHSAS 18001) ab, der nur noch bis 11.03.2021 Gültigkeit hat. Betriebe, die bereits nach diesem Standard zertifiziert sind, sollten sich daher frühzeitig mit den Anforderungen der neuen Norm auseinandersetzen.
Vorteile einer Zertifizierung nach ISO 45001:2018
- Gefährdungsbeurteilung der Arbeitsplätze
- Minimierung der Risiken bei Arbeitssicherheitsthemen
- Vermeidung von Unfällen und Berufskrankheiten
- Bereitstellung sicherer und gesunder Arbeitsplätze zur Förderung der Gesundheit der Mitarbeitenden
- Einhaltung von gesetzlichen Vorschriften
- Optimierung der Leistungen für Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit (SGA)
Fördermittel
BMWI Bundes-Ministerium für Wirtschaft und Energie
https://www.foerderdatenbank.de/
Unternehmenswelt
https://www.unternehmenswelt.de/foerdermittel.html
https://www.unternehmenswelt.de/foerdermittelcheck
https://www.unternehmenswelt.de/businessplan-tool/fragebogen
KFW Kreditinstitut für Wiederaufbau
https://www.kfw.de/kfw.de.html
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Der Nutzen für Ihr Unternehmen auf einen Blick
- Zertifizierte / akkreditierte Managementsysteme
- Sicherung von Wettbewerbsvorteilen bzw. höhere Markteintrittschancen
- Gewinnung neuer Kunden und Erhöhung der Kundenzufriedenheit
- Rechtssicherheit und Compliancetransparenz zur Senkung von Risiken
- optimierte und belastbare Prozesse
- Verschlankung der QM-Dokumentation
- Prozesstransparenz bei komplexen Abläufen erhöht die Mitarbeiterakzeptanz und senkt die Einarbeitungszeiten neuer Mitarbeiter
- Senkung der Lohnnebenkosten durch mögliches Outsourcing der Beauftragtenfunktion (interne Audits, Managementbewertungen), Lieferantenaudits
- Motivation für eine fortlaufende Verbesserung durch jährliche Audits
- kennzahlenbasierte Managementbewertungen
- Vorbereitung und Begleitung von Zertifizierungen und Akkreditierungen
Vorteile durch kompetente Beratung
- Unterstützung in allen Fragen rund ums QM/UM/ASA
- unabhängige Meinung zur Entscheidungsfindung
- Aufzeigen von Einsparpotenzialen und Lösungsvorschlägen
- Support vor Ort mit kundenorientierter Umsetzung
- Schonung der Ressourcen, damit Ihr Alltagsgeschäft nicht leidet
- kalkulierbare Projektkosten und hohe Projekttransparenz
- Erhöhung der Mitarbeiterakzeptanz durch Schulung/Qualifizierung der Mitarbeiter mit Blick auf die Ziele und Ausrichtung Ihres Unternehmens
Die Auditierung von Managementsystemen erfolgt gewöhnlich nach dem Leitfaden 19011. Er ist keine Forderung, gibt aber viele wertvolle Hinweise und praktische Erläuterungen auf auditrelevante Fragen.
Interne Audits
Interne Audits sind oftmals von der Norm geforderte Pflichtabläufe. Sie können von internen Auditoren sowie von externen Dienstleistern im Unternehmen durchgeführt werden. Sie dienen in der Regel der Vorbereitung auf externe Audits, Rezertifizierungen und Reakkreditierungen, z.B. in Qualitäts-, Umwelt-, Arbeitssicherheitsmanagement-Systemen oder Laboratorien.
Man unterscheidet System-, Prozess- und Produktaudits. Da in Unternehmen oft gut qualifizierte Auditoren fehlen, die Ausbildung teuer ist, zusätzliche Ressourcen gebunden werden und die Ergebnisse im Laufe der Zeit (z.B. durch Betriebsblindheit, fehlende Vorbereitungs- und Nachbereitungszeit) nachlassen, wird die Weiterentwicklung des Managementsystems gehemmt und die Akzeptanz geht verloren.
Als Auditor mit jahrzehntelanger Erfahrung kann ich die Schwachstellen erkennen und mit Ihnen zusammen Lösungsansätze erarbeiten.
Ziel eines Audits
Externe sowie interne Audits werden durchgeführt, um einen aktuellen Status über die Unternehmensabläufe sowie die Einhaltung der angewandten Normen im Managementsystem zu erhalten. Somit ist ein internes Audit Teil des üblichen Regelkreises zur Prozessverbesserung, -stabilisierung und -optimierung und trägt zusätzlich zur Schonung der Ressourcen (Mensch, Betriebsmittel, Material) bei.
Interner Auditor
Ein internes Audit sollte von gut qualifizierten Mitarbeitern durchgeführt werden. Vielfach wird dies, insbesondere in kleinen Unternehmen, nur einem Einzelnen und nicht einem Auditorenteam übertragen. Gerade in solchen Fällen ist es wichtig – neben der Kenntnis der Organisation und der geltenden Regelwerke –, dass der Auditor auch ein gewisses „menschliches“ Einfühlungsvermögen besitzt und unabhängig urteilen kann.
Audits durch unabhängige Dritte durchführen
Für die internen Audits benötigt man in der Regel ein Auditorenteam, um die Neutralität und Objektivität zu wahren. Dies ist jedoch mit hohen Schulungs- und Weiterbildungskosten verbunden und oft fehlen im Unternehmen die Kapazitäten.
Durch das Outsourcen der internen Audits werden Schulungskosten gesenkt und Ressourcen geschont. Sie erhalten von mir einen neutralen Auditbericht in Form einer GAP-Analyse. Anschließend besprechen wir dann zusammen, welche Maßnahmen sinnvoll sind.
Ereignisorientierte Audits
Hierbei handelt es sich um eine Weiterentwicklung der internen Audits. Das Audittool kann auch für ereignisorientierte (ungeplante) Gegebenheiten eingesetzt werden, z.B. zur Ursachenanalyse oder als Ergebnis der Ursachenanalyse bei internen und externen Reklamationen.
Externe Audits begleiten
Oft fehlt es im Unternehmen an der notwendigen Kenntnis der Normen und deren Interpretationsspielraum. Das führt zu einer Unsicherheit beim externen Audit. Dadurch werden oft unnötige Dinge vereinbart, um der externen Stelle zu genügen. Hier stehe ich Ihnen mit meinem Fachwissen bei den Zertifizierungsaudits zur Verfügung.
Audits an mehreren Firmenstandorten
Bei Firmen mit mehreren Standorten werden die Audits meist individuell durchgeführt. Das führt zu großen Unterschieden bei den jeweiligen Audits und macht ein Benchmarking untereinander nicht möglich.
Durch das Outsourcen interner Audits und die Prüfung durch unabhängige Auditoren senken Sie Ihre Schulungskosten, schonen Ihre eigenen Ressourcen und erhöhen die Effizienz sowie die Mitarbeiterakzeptanz in Ihrem Unternehmen. Somit haben Sie ein unvergleichliches Tool an der Hand, um Ihr Managementsystem weiterzuentwickeln und zu bewerten.
Lieferantenaudits
Nicht nur Planen, Durchführen, Nachbereiten von Lieferantenaudits, sondern „den Blick fürs Ganze“ haben.
Durch das Outsourcen der Lieferantenaudits und die Prüfung der Lieferanten durch unabhängige Auditoren, senken Sie Ihre Schulungskosten und schonen die eigenen Ressourcen.
Haben Sie noch Fragen?
Kontaktieren Sie mich oder vereinbaren Sie mit mir unverbindlich und kostenfrei ein Info-Gespräch: T 0049 (0) 160 – 94 77 93 08 oder Email senden
Anfrage / Angebot / Auftrag zur GAP-Analyse
- Besuch in Ihrem Unternehmen: Daten zur entsprechenden Norm sammeln (Ist-Aufnahme) und Abweichungen ermitteln (GAP).
- Erarbeiteter Lösungsvorschlag: Wir besprechen gemeinsam erkannte Defizite und die weitere Vorgehensweise.
Angebot zur weiteren Vorgehensweise / Sie entscheiden !!! / Projektauftrag
- Benötigte Dokumentation: Erstellen der Dokumentation mit allen Nachweisen in Eigen- oder Fremdleistung.
- Aktionstage: für aktuelle Fragestellungen und Überprüfung der beschlossenen Maßnahmen. Vor Ort oder per Skype.
- Internes Audit: Vergleich des Standards (Norm) mit der Umsetzung. Diese Prüfung ist in der Regel eine „Pflicht”.
- Zertifizierung/Akkreditierung: Vorbereitung und Betreuung.
In über 20 Jahren habe ich als Industriemeister, Leiter Qualitätsmanagement, Leadauditor, Coach, Projekt-, Qualitäts- und Umweltmanager vielseitige Berufserfahrung in unterschiedlichen Unternehmen gesammelt. Seit 2018 berate ich selbstständig.
Erfahrung und Wissen im Detail:
- Mehrjährige Erfahrung im Lean-Management (Reorganisationsmaßnahmen), die mittels Coachings und Projekten umgesetzt wurden
- Aufbau, Weiterentwicklung und Pflege von integrierten Managementsystemen (ISO 9001 Qualität, 14001 Umwelt, 17025 Kalibrierlabor, 18001 Arbeitssicherheit)
- Erstellen von Prozesslandkarten, Kern-, Haupt-, und Unterstützungsprozesse in Zusammenarbeit mit zuständigen Prozesseignern
- Prozesscoachings zur Erhöhung der Prozessidentifikation der Prozesseigner
- Einführung und Weiterentwicklung verschiedener elektronischer QM-Dokumentenmanagementsysteme mit Einsparung wertvoller Ressourcen in allen Bereichen
- Neuorganisation von internen Audits, Reklamationsmanagement, Projektmanagement, Dokumentenmanagement, Compliancebereich, Prozesskennzahlen, Managementreview
- Planung, Koordination und Durchführung interner und externer Audits. Sicherstellen der Wirksamkeit durch straffes Maßnahmenmanagement
- Einführung, Schulung und Coachings von Qualitätstools wie 5-Why, FMEA, CAPA, RPZ für eine nachhaltige Wirkung.
- Risikomanagement und Compliancekonformität
- Arbeitssicherheit und Gefährdungsbeurteilungen begleitet und geschult
- Integrierung eines Prioritätskennzahlensystems bei fehlerhaften Produkten und Dienstleistungen, um Risiken schnell zu erkennen und Ressourcen zu schonen
- Erhöhung der Lieferqualität bei strategischen Einkaufsteilen und Erhöhung der eigenen Lieferbereitschaft durch Lieferantenaudits. Vereinbaren von Zielen, Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV’s) und Erstbemusterungen sowie AQL’s (Stichprobenprüfungen) mit Lieferanten.
- Planung, Durchführung und Nachbereitung von Managementreviews
Referenzen
QAS-Company München: externer Projektpartner
CeTaQ GmbH – Dresden (akkreditierter Prüfdienst für Maschinenfähigkeitsuntersuchungen vor Ort):
- Internes Systemaudit nach 17025:2005
- Begleitung Überwachungsaudits DAkkS
- Vorbereitung zur Normumstellung auf die aktuelle Revision 17025:2018
- Erfolgreiche DAkkS-Akkreditierung
OLM Klimalabor GmbH:
- Durchführung der Antragsstellung auf Akkreditierung zum Prüflabor
- Aufbau eines Prüflabors nach 17025:2018
- Aufbau der QM-Dokumentation nach ISO 9001:2015 und 17025:2018
- Begleitung des Akkreditierungsablaufs bis zur Akkreditierung
- DAkkS-Akkreditierung im August 2019
Crosspack AG in Basel/CH:
- Neuorganisation des QM-Systems nach ISO 9001
- Erstellung einer neuen Prozesslandkarte
- Prozessoptimierung der Führungs-, Kern- und Unterstützungsprozesse
- Schonung der Ressourcen durch eine APP-basierende QM-Software
- Dashboard mit automatisierter Darstellung der Kennzahlenverläufe inkl. Managementbewertung
- Vorbereitung, Support und Begleitung zur Re-Zertifizierung
- Erfolgreiche Re-Zertifizierung durch SWISS Safety Center